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關於士卓曼國產產品生產地址及質量的公示

來源:麥芽口腔
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士卓曼國產產品生產地址的說明
 
  士卓曼(上海)醫療器械有限公司隸屬士卓曼集團(Straumann Holding AG),為士卓曼品牌相關牙科種植醫療器械產品(「士卓曼國產產品」)的合法製造商和醫療器械備案人/註冊人。
  士卓曼始終秉持全球統一的品質標準。無論產品產地為何處,所有士卓曼品牌產品均遵循相同的:
  •原材料選擇標準
  •生產工藝規範
  •質量檢驗體系
  士卓曼國產產品與進口產品相比,其主要區別在於生產地址不同,並根據中國法規的監管要求單獨取得了境內醫療器械註冊證。士卓曼國產產品的生產地址為:上海市閔行區華寧路3988號1#廠房B棟(「士卓曼上海生產基地」)。
  士卓曼上海生產基地與士卓曼位於瑞士、美國的生產基地采用等同的質量管理體系和生產工藝規範,執行同等嚴格的質量控製標準
  本說明函僅基於本函出具之日在有效期內的獲批註冊證,對士卓曼國產產品的生產地進行說明,而不應用作其他目的,亦不代表我司作出任何承諾。因醫療器械產品註冊證具有時效性,如您對相關產品有任何問題,建議您參閱相關產品最新的醫療器械產品註冊證,以註冊證中所載信息為準。
  特此說明。
 
  士卓曼(中國)投資有限公司
  2025年11月4日
 
  如需查看蓋章版原文,請下載以下PDF文件:
  《士卓曼國產產品生產地址的說明(蓋章版)》
  《士卓曼全球質量聲明(中文版)》
溫馨提示:口腔健康問題,不要查看不專業的網站,不要問不專業的醫生。

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